Kosten für Einführung und Nutzung des elektronischen Datenerfassungssystems OnlineCRF

Die Kosten für die Nutzung von OnlineCRF hängen von mehreren Faktoren ab: von der Komplexität der klinischen Studie (eCRF-Design), der Anzahl der Patientenvisiten, der Zahl der Felder im eCRF und der Dauer, über die das System betriebsbereit gehalten werden muss. Zusätzlich beeinflussen die erforderlichen Verfahren für Konfiguration, Validierung und Remote-Monitoring der Datenqualität die Gesamtkosten des Projekts. Unsere Lösung OnlineCRF ist als umfassende und effiziente EDC-Plattform für klinische Studien ausgelegt und sorgt für eine reibungslose Datenerhebung und belastbare Studienergebnisse. Dieser Ansatz macht die Preisbildung transparenter: Sponsoren sehen unmittelbar, wie Studiendesign, Systemumfang und Betreuungsleistungen das endgültige Budget beeinflussen.

Kostenermittlung Schritt für Schritt

Wahl der passenden Edition:
Im ersten Schritt wird entschieden, welche Edition von OnlineCRF im Projekt eingesetzt wird. Wir bieten drei Editionen – CT Edition, LPS Edition und R Edition –, die jeweils auf unterschiedliche Studiendesigns und Anforderungen an die Datenerfassung zugeschnitten sind. Diese Wahl ist entscheidend, da sie unmittelbar den Konfigurations- und Validierungsaufwand bestimmt.

Bewertung der eCRF-Komplexität:
Anschließend bewerten wir die Komplexität des elektronischen Case Report Form (eCRF). Berücksichtigt werden die Gesamtzahl der Felder, die Anzahl der geplanten Visiten, die benötigten Feldtypen und die erforderlichen automatischen Validierungsprüfungen. Je komplexer das eCRF, desto höher der Aufwand für eine korrekte und verlässliche Datenerfassung.

Ermittlung der Anforderungen an Prüfzentren und Benutzerrollen:
Danach ermitteln wir die Anzahl der teilnehmenden Prüfzentren und definieren die im System einzurichtenden Benutzerrollen – etwa Projektmanager, Remote-Monitore, Monitore vor Ort und Beobachter. So ist das System passend für die operativen Anforderungen aller an der Studie Beteiligten eingerichtet.

Festlegung des Leistungsumfangs:
In diesem Schritt legen wir detailliert fest, welche Tätigkeiten die Fachleute von Pharmaxi übernehmen und welche beim Sponsor bleiben. Unsere Kunden erhalten eine vollständige Aufstellung der für das jeweilige Projekt erforderlichen Aufgaben – für Transparenz bei Rollen und Verantwortlichkeiten, die zum Projekterfolg beitragen.

Kostenschätzung der zugehörigen Leistungen:
Auf Basis der festgelegten Parameter berechnen wir die Gesamtkosten einschließlich Konfiguration, Einführung, Validierung und laufender Betreuung von OnlineCRF. Zusätzlich berücksichtigen unsere Experten die Kosten für Remote-Monitoring und die Bewertung der Datenqualität. Dieses detaillierte Verfahren erlaubt uns, ein vollständiges und belastbares Budget für die klinische Studie vorzulegen.

Mit unserem systematischen Vorgehen werden auch komplexe Budgetbewertungen für klinische Studien beherrschbar. Bei Pharmaxi setzen wir auf innovative Lösungen zur elektronischen Datenerfassung, die das Projektmanagement vereinfachen, Gemeinkosten senken und die Effizienz der Studie insgesamt steigern.

Wenn Sie Fragen zur Einführung oder Nutzung von OnlineCRF haben, rufen Sie uns an unter +48 739-108-217 oder nutzen Sie unser Kontaktformular. Darüber hinaus bieten wir eine kostenlose 30-minütige Beratung für alle Fragen zu klinischen Studien, regulatorischer Konformität und Lösungen im Datenmanagement.