Editionen der EDC-Plattform OnlineCRF

Im Laufe der Weiterentwicklung von OnlineCRF und seiner Anpassung an die besonderen Anforderungen unterschiedlicher klinischer Studien und Forschungsprojekte hat sich gezeigt, wie wichtig es ist, eigene Lösungen für verschiedene Studientypen anzubieten. Heute stellt Pharmaxi drei spezialisierte Editionen der Plattform OnlineCRF bereit, die jeweils auf die konkreten Anforderungen unterschiedlicher klinischer Umfelder ausgelegt sind.

CT Edition (Clinical Trial)

Die CT Edition ist für die Datenerhebung in interventionellen klinischen Studien konzipiert. Das EDC-System wird gemäß Prüfplan konfiguriert und unterstützt zentrale Funktionen wie die Patientenrandomisierung und rollenbasierten Zugriff für das Personal der Prüfzentren. Es umfasst eine automatische Vorvalidierung der Daten und sichert damit eine hohe Datenqualität im Einklang mit den regulatorischen Vorgaben und der Good Clinical Practice (GCP).

Zentrale Merkmale dieser Lösung sind:

Unterstützung mehrerer Prüfzentren und Prüfärzte für komplexe klinische Umfelder.

Integriertes Randomisierungsmodul für die Zuteilung der Patienten.

Anpassbare Zugriffsrechte für Monitore vor Ort und remote.

Erweiterte Funktionen zur Meldung unerwünschter Ereignisse (AE).

Automatische E-Mail-Benachrichtigungen bei der Erfassung eines AE.

Analysemodul zur Erkennung projektkritischer Risikofaktoren und zur Bewertung der Leistung der Prüfzentren.

Diese Edition ist die optimale Wahl für Pharma- und Biotechunternehmen, die eine verlässliche und regulatorisch konforme EDC-Plattform für interventionelle klinische Forschung suchen.

LPS Edition (Late Phase Study)

Die LPS Edition ist für Studien in späten Phasen und für nicht-interventionelle Studien konzipiert – darunter Post-Marketing-, Beobachtungs-, epidemiologische, pragmatische und prüfarztinitiierte Studien. Diese Edition eignet sich besonders für große Forschungsprojekte mit hunderten Prüfärzten und tausenden Patienten. Unsere Plattform wurde in zahlreichen internationalen Studien erfolgreich eingesetzt, unter anderem in großen Beobachtungsstudien für Pharmaunternehmen wie Sanofi mit über 100 Prüfärzten und mehr als 5.000 Patienten.

Zentrale Merkmale dieser Lösung sind:

Hierarchisches Benutzermodell: Ärzte sehen ausschließlich die Daten ihrer eigenen Patienten, Monitore betreuen bestimmte Gruppen von Ärzten, und Projektmanager sehen die aggregierten Daten auf Projektebene.

Vereinfachter Prozess zur AE-Meldung, speziell für Studien in späten Phasen und Real-World-Evidence-Studien.

Projekt-Dashboard in Echtzeit mit aktuellen Kennzahlen und Datenübersichten.

Skalierbare Infrastruktur für bis zu 500 Prüfärzte und 50.000 Patienten.

Integriertes Zahlungsmodul, das abgeschlossene Patientenvisiten erfasst und die Honorare der Prüfzentren automatisch berechnet.

Die LPS Edition eignet sich gut für Pharma- und Forschungsunternehmen, die ein effizientes System für große Studien in späten Phasen benötigen.

R Edition (Registry)

Die R Edition ist speziell auf die besonderen Anforderungen von Krankheits- und Produktregistern zugeschnitten. Langfristige Register erfordern häufig spezielle Funktionen, da Patienten dutzende Visiten haben und im Zeitverlauf von mehreren Ärzten betreut werden können. Dieses System erlaubt die reibungslose Übertragung von Patientendatensätzen zwischen Ärzten und erhält dabei Integrität und Kontinuität der erhobenen Daten.

Zentrale Merkmale dieser Plattform sind:

Automatische Erkennung bereits vorhandener Patientendatensätze im System.

Sichere Übertragung von Patientendatensätzen von einem Arzt an einen anderen unter Erhalt der Visitenhistorie.

Manuelle Moderation der Datensatzübertragungen zur Sicherung der Datenqualität.

Möglichkeit, im Projektverlauf zusätzliche Visiten hinzuzufügen – für langfristige oder zeitlich offene Register.

Die R Edition ist eine leistungsfähige Lösung für Pharmaunternehmen und Forschungsorganisationen, die langfristige, multizentrische Registerstudien durchführen.

Wenn Sie ein flexibles und konformes System zur elektronischen Datenerfassung für Ihre klinischen Studien, Register oder Post-Marketing-Studien suchen, sprechen Sie Pharmaxi noch heute an. Rufen Sie uns an unter +48 739-108-217 oder nutzen Sie unser Kontaktformular. Darüber hinaus bieten wir eine kostenlose 30-minütige Beratung für alle Fragen zu klinischer Forschung, regulatorischer Konformität und Datenmanagement.