Flexible und intelligente Lösungen für klinische Studien

Über das Unternehmen

Pharmaxi LLC ist ein kundenorientiertes, flexibles, innovatives und kosteneffizientes Auftragsforschungsinstitut (CRO), das auf klinische Studien spezialisiert ist. Wir erbringen klinische Dienstleistungen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Unsere Studien führen wir in Polen, der Ukraine und Osteuropa durch. Wir wissen, dass jedes Projekt anders ist — deshalb stützen sich unsere Kernprozesse auf ein Set von Projektdokumenten, in denen alle studienspezifischen Aspekte erfasst und nachverfolgt werden.

Worauf wir uns konzentrieren

Bei Pharmaxi LLC sind wir auf die Planung und das Management klinischer Forschungsprojekte spezialisiert, die belastbare klinische Evidenz erzeugen. Wir führen klinische Studien, Anwendungsbeobachtungen, Studien nach der Zulassung sowie Register durch und erheben klinische Daten und Leistungsdaten für Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). Als Full-Service-CRO unterstützt Pharmaxi vor allem kleine und mittlere Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteunternehmen.

Wir sind in Polen und in ganz Osteuropa tätig und liefern klinische Studien, die auf die konkreten Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind. Ob Sie eine Studie in Polen oder in einem anderen europäischen Land planen — unser erfahrenes Team verfügt über das Know-how und die Ressourcen, um Ihr Projekt zu unterstützen. Wenn Sie ein zuverlässiges CRO-Unternehmen für Ihre klinische Studie suchen, nehmen Sie Kontakt mit uns auf.

Als mittelgroßer Anbieter klinischer Forschungsdienstleistungen für Biopharma- und Pharma-Sponsoren unterstützt Pharmaxi Programme mit Schwerpunkt Europa und der erweiterten CEE-Region sowie über Partnernetzwerke weltweit. Unsere Teams decken den gesamten EU-Einreichungs- und Durchführungsprozess ab, einschließlich Pharmakovigilanz-Unterstützung und praxisnaher Kalkulation der Studienkosten. So helfen wir Sponsoren, regulatorische Erwartungen mit der operativen Realität in Einklang zu bringen.

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Klinische Studien

Phasen II–IV

  • Entwicklung des Studiendesigns.

  • Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen.

  • Monitoring vor Ort und remote.

  • TMF-Management.

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Medical Writing

Für Arzneimittel und Medizinprodukte

  • Nicht-interventionelle Studien.

  • Epidemiologische Studien.

  • Beobachtungsstudien.

  • Retrospektive Studien.

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Biostatistik

Analyse biomedizinischer Daten

  • Fallzahlberechnung.

  • Erstellung des statistischen Analyseplans (SAP).

  • Programmierung in R.

  • Erstellung des statistischen Abschlussberichts.

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Datenmanagement

Klinisches Datenmanagement

  • Datenbankdesign.

  • Dateneingabe und -validierung.

  • Data Cleaning.

  • MedDRA-Kodierung.

Referenzen

Nutrasource

„Ich möchte meine aufrichtige Anerkennung für die hervorragenden Leistungen von Pharmaxi LLC während unseres Forschungsprojekts R10414 zum Ausdruck bringen.

Pharmaxi LLC hat während des gesamten Projekts außergewöhnliches Engagement und Belastbarkeit bewiesen — sowohl bei der Bewältigung logistischer Herausforderungen als auch bei der Überwachung der Sicherheit der Teilnehmer. Das konsequente Streben nach höchsten Servicestandards hat maßgeblich zum Erfolg unseres Projekts beigetragen.

Wir sind dankbar für die entstandene Partnerschaft und freuen uns auf mögliche weitere gemeinsame Projekte.“

William J Rowe, President and CEO

Immune Biosolutions

„Ich möchte meine aufrichtige Anerkennung für die hervorragende Arbeit von Pharmaxi bei der Durchführung unserer COVID-Studien aussprechen. Die Studien wurden äußerst effizient durchgeführt — im vorgesehenen Zeitrahmen und innerhalb des geplanten Budgets.

Die Rückmeldungen des klinischen Teams waren durchgehend zeitnah und präzise. Dieses Maß an Engagement und Professionalität hat wesentlich zum Erfolg der Studien beigetragen.

Mein Dank gilt dem gesamten Team für seinen Einsatz. Sorgfalt und Fachwissen haben unsere Erwartungen nicht nur erfüllt, sondern übertroffen.

Luc Paquet, CEO

Clinical Research Strategies

„Wir arbeiten gerne mit unseren Partnern bei Pharmaxi zusammen — mit einem beeindruckenden und reaktionsschnellen Team für die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie für CRO-Unterstützung. Wir empfehlen dieses Unternehmen aufgrund seiner hohen Standards uneingeschränkt weiter.“

Alethea Wieland, President and Founder, USA

Sanofi

„Pharmaxi LLC hält ein hohes fachliches Niveau des Personals und klare, zielorientierte Prozesse aufrecht. Wir betrachten Pharmaxi LLC als vertrauenswürdigen Partner und als Expertenteam in seinem Fachgebiet. Wir empfehlen Pharmaxi LLC als zuverlässigen und stabilen Geschäftspartner.“

Alla Gontar, Medical Head

AbbVie

„Wir arbeiten seit 2014 mit Pharmaxi im Rahmen einer multizentrischen epidemiologischen Studie in der Ukraine und im Baltikum im Bereich Hepatitis C zusammen. Wir sind mit der Arbeit des Teams zufrieden, das ein hohes Maß an Professionalität und Qualität bei der Konzeption und Verwaltung klinischer Datenbanken zeigt.“

Galina Bryn, Ukraine & CIS Medical manager

Kostenlose Erstberatung

Ein kostenloses 30-minütiges Gespräch mit unseren Projektmanagern, Medical Writern, Data Managern oder Regulatory-Experten.
Sie erhalten eine konkrete Einschätzung dazu, wie Sie Ihr Studiendesign oder Ihre Datenerhebung aufsetzen sollten und worauf Sie sich zuerst konzentrieren.

Keine Kosten. Keine Verpflichtungen.
Einfach gemeinsam eine Lösung finden.

Die Beratung findet von 9.00 bis 18.00 Uhr (polnische Zeit) statt. Außerhalb dieser Zeiten füllen Sie bitte das Formular aus oder hinterlassen Ihre Telefonnummer — wir rufen zurück.

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