Pharmaxi LLC ist ein CRO, das 2013 von zwei Ärzten gegründet wurde, deren Ziel es war, das beste Auftragsforschungsinstitut aufzubauen. Die Grundidee war einfach: komplexe klinische Studien für den Kunden einfach zu machen.
Unser Schwerpunkt liegt auf klinischen Studien für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Pharmaxi erbringt seine Leistungen in Polen, der Ukraine und weiteren osteuropäischen Ländern. Derzeit beschäftigen wir 34 Mitarbeitende in mehreren Abteilungen: Clinical Operations, Datenmanagement und Biometrie.
Wir arbeiten sowohl mit großen (Sanofi, AbbVie, Takeda) als auch mit kleineren (Sankom, Peptigroup, Flyser) Pharma- und Biotechunternehmen aus 21 europäischen und nordamerikanischen Ländern zusammen.
Pharmaxi LLC ist ein kundenorientiertes, flexibles, innovatives und kosteneffizientes Auftragsforschungsinstitut.
Pharmaxi LLC konzentriert sich auf die Planung und Steuerung von Projekten, die klinische Evidenz erzeugen. Wir führen klinische Studien, Studien nach der Zulassung und Register durch und erheben klinische Daten und Leistungsdaten für Arzneimittel, Medizinprodukte und IVD-Produkte. Ein eigenes Team erstellt zudem — in Zusammenarbeit mit unseren deutschen Beratungspartnern — Reviews technischer Dokumentation sowie Pläne und Berichte zur klinischen Bewertung.
Das Unternehmen deckt sämtliche Studienaktivitäten ab: von der Abstimmung des Studiendesigns bis zum Abschlussbericht. Sie können sich auch dann auf uns verlassen, wenn Ihr Projekt Aufgaben umfasst, die über unsere internen Kapazitäten hinausgehen — etwa Prüfmusterdepot, Logistik, Versicherung oder Lieferdienste. Diese Leistungen vergeben wir an geprüfte und vertrauenswürdige Subunternehmer. Weitere Informationen finden Sie auf der Leistungsseite.
Über die Jahre haben wir Projekte in den Bereichen Kardiologie, Endokrinologie, Gastroenterologie, Pneumologie, Pädiatrie, Nephrologie, Gynäkologie, Onkologie, Neurologie, Rheumatologie und seltene Erkrankungen abgeschlossen. Wir sind auch für Studien in weiteren Indikationsgebieten aufgestellt.
| Ausgewählte Projekte | Patienten | Zentren |
|---|---|---|
| Chronische Pankreatitis (randomisiert, doppelblind, Double-Dummy) | 210 | 7 |
| Vergleich einer neuen Formulierung von XXXX mit XXXX bei Patientinnen mit dysfunktioneller uteriner Blutung, die eine Endometriumablation benötigen (randomisiert, einfachblind) | 90 | 6 |
| Einfachblinde Parallelgruppenstudie zum Vergleich des pharmakokinetischen Profils und des pharmakodynamischen Ansprechens einer neuen Depotformulierung von XXXX mit XXXXXX bei ambulanten Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom | 160 | 8 |
| Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie zur Bewertung von Sicherheit und Wirksamkeit von ZTI-01 gegenüber XXXX bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen einschließlich akuter Pyelonephritis bei hospitalisierten Erwachsenen | 110 | 6 |
| Prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, zweiarmige, doppelblinde Phase-II-Studie zur Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit von XXX in Kombination mit der Standardtherapie (SOC) gegenüber einem SOC-Kontrollarm zur Prävention von Wundinfektionen nach abdominalchirurgischen Eingriffen | 120 | 9 |
| Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der antiviralen Wirksamkeit und Sicherheit von XXXX bei Patienten mit moderatem COVID-19 unter Standardtherapie | 540 | 17 |
| Internationale, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie mit verblindeter Bewertung und parallelen Armen zur Beurteilung von Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von XXX im Vergleich zu XXXX bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) | 125 | 6 |
