OnlineCRF ist eine moderne EDC-Plattform, die die Erhebung klinischer Daten vereinfacht und die ortsunabhängige Projektüberwachung ermöglicht. Unser System versetzt Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute in die Lage, den Studienverlauf zu überwachen, die Datenqualität zu sichern und Engpässe sowie Risiken im Projekt früh zu erkennen.
Manche nationalen und regionalen Studien – insbesondere kleinere Projekte lokaler Pharmaunternehmen oder Tochtergesellschaften internationaler Konzerne – setzen noch auf klassische papierbasierte Datenerhebung (etwa Papier-CRFs). Dieser Ansatz führt in der Regel zu höheren operativen Kosten: Papierprozesse erfordern mehr Projektmanagementaufwand, größere Monitoring-Teams und zeitintensive Verfahren zur Datenprüfung und -bereinigung.
OnlineCRF bietet demgegenüber als moderne elektronische Lösung für die klinische Forschung zahlreiche Vorteile:
Mit OnlineCRF können Projektteams die Tätigkeit der Prüfärzte und die Qualität der Dateneingaben ortsunabhängig überwachen. Automatische Benachrichtigungen verringern den Aufwand für Studienpersonal und Projektmanager zusätzlich. In der Folge sinkt die Zahl der erforderlichen Monitoring-Besuche vor Ort ebenso wie die Zahl der je Projekt benötigten Monitore.
Unsere Erfahrung aus großen klinischen Studien (etwa mit über 100 Prüfärzten und mehr als 5.000 Patienten) zeigt, dass OnlineCRF die Projektlaufzeiten deutlich verkürzt. Erreicht wird das durch die automatische Erkennung ineffizienter Abläufe und kritischer Projektbereiche, was Datenerhebung und Problemlösung beschleunigt.
Die anpassbaren elektronischen CRFs (eCRFs) von OnlineCRF erlauben die Konfiguration gezielter Fragen und unterstützen so die Einhaltung des Prüfplans. Prüfärzte können beispielsweise dazu angeleitet werden, alle verordneten Medikamente zu dokumentieren oder das Vorliegen von Ausschluss-Begleiterkrankungen zu kennzeichnen. Das ermöglicht das frühe Erkennen von Prüfplanabweichungen und eine von Anfang an höhere Datenqualität.
OnlineCRF gewährleistet die sichere Datenübertragung über verschlüsselte Verbindungen. Alle Nutzer greifen mit individuellen Zugangsdaten auf die Plattform zu. Rollenbasierte Zugriffsbeschränkungen stellen sicher, dass Monitore keine eCRF-Daten eingeben oder ändern können und Prüfärzte nur Datensätze der von ihnen selbst eingeschlossenen Patienten einsehen. Zudem darf ausschließlich der Hauptprüfarzt (PI) eCRFs digital signieren. Verschlüsselung: OnlineCRF nutzt AES-256 für gespeicherte Daten und TLS 1.2 oder höher für die Übertragung. Rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC): Nur berechtigte Personen erhalten Zugriff auf bestimmte Datensätze.
Alle Handlungen im System werden automatisch protokolliert. OnlineCRF ermöglicht die vollständige Nachvollziehbarkeit jeder Datenänderung: Es ist jederzeit ersichtlich, wer eine Änderung vorgenommen hat, und die gesamte Änderungshistorie bleibt erhalten, ohne dass ursprüngliche Einträge gelöscht werden.
Wenn Sie mehr über OnlineCRF erfahren möchten und darüber, wie unsere Plattform Ihre klinischen Studien optimieren kann, rufen Sie uns an unter +48 739-108-217 oder nutzen Sie unser Kontaktformular. Darüber hinaus bieten wir eine kostenlose 30-minütige Beratung für Ihre Fragen zu klinischer Forschung, EDC-Systemen und Lösungen im Datenmanagement.
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